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YUKE(优客)药行

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普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
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让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

拉罗替尼/Larotrectinib的不良反应

发布时间:
2024-11-26
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作为NTRK基因融合的广谱靶向药,患者在收益的同时也不可避免的要面对其带来的不良反应。拉罗替尼可以引起中枢神经系统不良反应、骨折和肝毒性。美国一项临床试验,系统性评估了拉罗替尼在不同年龄段患者中的安全性。


一项临床试验共纳入279名患者,中位年龄为 46 岁(范围:0.1 天至 84 岁);33% 未满 18 岁;48% 为男性;74% 是白人,9% 是西班牙裔/拉丁裔,7% 是亚裔,6% 是黑人。最常见的肿瘤 (≥3%) 按顺序为软组织肉瘤 (17%)、甲状腺 (13%)、婴儿纤维肉瘤 (12%)、原发性中枢神经系统 (CNS) (11%)、唾液腺(9%)、肺 (9%)、结肠 (6%)、乳腺 (4%) 或黑色素瘤 (3%)。大多数成人 (86%) 每天两次口服拉罗替尼 100 mg,85% 的儿科患者(< 18 岁)接受拉罗替尼100 mg/m 2每天两次,最大剂量为每天两次 100 毫克。在成人中剂量范围从每天 50 mg 至 200 mg 每天两次,儿科中的剂量为每天两次 9.6 mg/m 2至 120 mg/㎡。


最常见的不良反应(≥ 20%),包括实验室异常,按递减顺序为 AST(谷草转氨酶) 升高、ALT(谷丙转氨酶) 升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少和腹痛。

最常见的严重不良反应(≥2%)是肺炎和发热。53% 的患者发生 3 级或 4 级不良反应;导致剂量中断或调整的不良反应分别发生在 39% 和 8% 的患者中,9% 的患者因不良反应永久停用拉罗替尼。


导致拉罗替尼永久停药的最常见不良反应(各 1%)是 ALT(谷丙转氨酶) 升高、AST(谷草转氨酶) 升高、脱水和疲劳。

导致剂量中断的最常见不良反应(≥ 3%)为 ALT 升高(4.7%)、AST 升高(4.3%)和中性粒细胞计数减少(4.3%)。大多数 (70%) 导致剂量中断的不良反应发生在接受治疗的前三个月。 


总结:无论是成人患者还是儿童,在接受拉罗替尼治疗时要严密监控不良反应,并根据不良反应的严重程度及时调整剂量或终止治疗。


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