吉列替尼（吉瑞替尼）详细说明书

药品名称：XOSPATA
英文名称：Gilteritinib 
中文名称：吉列替尼

型号规格：片: 40 mg.
 

适应证和用途

XOSPATA是一种激酶抑制剂适用为的治疗成年患者有复发的或难治的急性髓性白血病(AML)有一个FLT3突变如被FDA-批准的测试检测
 

剂量和给药方法

120 mg口服每天1次。
 

剂型和规格

片: 40 mg.
 

禁忌证

对gilteritinib超敏性或赋形剂的任何。在临床试验中曽被观察到。
 

警告和注意事项

后部可逆性脑病综合征(PRES): 在患者发生 PRES终止XOSPATA。

延长的QT间期: 中断和减低XOSPATA剂量在患者有一个QTcF >500 msec。纠正低钾血症或低镁血症 XOSPATA给药前和期间。

胰腺炎:在发生胰腺炎患者中中断和减低剂量。

胚胎胎儿毒性: XOSPATA可致胎儿致命性危害当给予至一位妊娠女。忠告对一个胎儿潜在风险和使用有效避孕。
 

不良反应

最常见不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛，转氨酶增加，疲乏/无力，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口炎，咳嗽，头痛，低血压，眩晕和呕吐。
 

药物相互作用

组合P-gp和强 CYP3A诱导剂: 避免同时使用。

强 CYP3A抑制剂: 考虑另外治疗。如同时使用强 CYP3A抑制剂不能避免，监视患者更频对XOSPATA不良反应。
 

在特殊人群中使用

哺乳: 忠告患者不要哺乳喂养。
 

吉列替尼副作用

　　XOSPATA可能会引起严重的副作用，包括:

　　●后部可逆性脑病综合征。如果你服用XOSPATA，你可能会有患上一种叫做PRES的大脑疾病的风险。

　　●如果您癫痫发作或症状迅速恶化，如头痛、警觉性下降、精神错乱、视力下降、视力模糊或其他视觉问题，请立即告诉您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者将进行检查PRES的测试。如果您出现PRES，您的医疗保健提供商将停止XOSPATA。

　　●心律问题( QT延长)。XOSPATA可能会导致心脏问题，称为QT延长。您的医疗保健提供者应该在您开始服用XOSPATA之前和使用XOSPATA进行治疗期间，通过心电图检查您的心脏电活动。如果你的心跳有变化，或者你感到头晕、头晕或眩晕，请立即告诉你的医疗保健人员。低血镁或低血钾人群QT延长的风险更高。您的医疗保健提供者将在您使用XOSPATA治疗之前和期间进行血液测试，以检查您的钾和镁水平。

　　●胰腺炎症(胰腺炎)。如果您有持续的严重胃痛，请立即告诉您的医疗保健人员。这种疼痛可能伴有或不伴有恶心和呕吐。

　　XOSPATA最常见的副作用包括:

　　●关节或肌肉疼痛 ●肝功能测试的变化　●疲劳　●发烧　●液体滞留引起的肿胀皮疹　●恶心　●口腔溃疡　●已经扩散到全身的感染(败血症)　●头痛　●低血压　●腹泻肺炎头晕　●呼吸急促咳嗽呕吐