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赛普替尼（塞尔帕替尼）

赛普替尼（塞尔帕替尼）

全部名称：

塞普替尼，塞尔帕替尼，Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292


适 应 症：

1、转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

2、RET突变甲状腺髓样癌

3、RET阳性甲状腺癌


药品价格：

请咨询13029446881（微信同号，7×24小时在线）

亿德健康全球药品

全部名称：
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症：
让所有患者都得到先进的治疗方法，吃得起前沿的药！因病致穷的家庭多一份选择和希望！
塞尔帕替尼治疗RET融合阳性非小细胞肺癌效果好吗？
发布时间：
2024-06-24
来源：
亿德健康
浏览次数：

2020 年 5 月 8 日，美国FDA加速批准塞尔帕替尼（赛普替尼）用于以下适应症：

  • 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)成年患者；

  • 转移性RET突变型甲状腺髓样癌 (MTC) 的≥12 岁成人和儿童患者；

  • 晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌、需要全身治疗且放射性碘难治（如果放射性碘合适）的≥12 岁成人和儿童患者；

alt描述

在携带RET基因突变或融合的患者中，开展了一项多中心、开放标签、多队列临床试验，用以研究塞尔帕替尼（赛普替尼）的疗效和安全性。主要疗效结果指标是总体反应率 (ORR) 和反应持续时间。

01
非小细胞肺癌

在 105 名先前接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者中评估了塞尔帕替尼（赛普替尼）的疗效。总体反应率ORR 为 64%（95% CI：54%，73%）；在有反应的这些患者中，有81% 的患者的反应持续时间≥ 6 个月。还评估了 39 名从未接受过全身治疗的患者的疗效。这些患者的总体反应率ORR为85%（95% CI：70%、94%）；在有反应的这些患者中，有58% 的患者的反应持续时间≥ 6 个月。由此可见，未经治疗的患者对塞尔帕替尼（赛普替尼）的反应率更高。

02
甲状腺髓样癌

在晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和儿童患者（≥12 岁）中研究了塞尔帕替尼（赛普替尼）的疗效。该试验招募了既往接受过卡博替尼、凡德他尼或两者联合治疗的患者，以及未接受过这些药物治疗的患者。55 名既往接受过治疗的患者对赛普替尼（塞尔帕替尼）的总体反应率ORR 为 69%（95% CI：55%、81%）；在有反应的这些患者中，有76%的患者的反应持续时间≥6 个月。还评估了 88 名既往未接受甲状腺髓样癌标准疗法治疗的患者对赛尔帕替尼（赛普替尼）的疗效反应。这些患者的总体反应率ORR为 73%（95% CI：62%，82%）；在有反应的这些患者中，有61% 的患者的反应持续时间≥ 6 个月。由此可见，未经治疗的甲状腺髓样癌患者对塞尔帕替尼（赛普替尼）的反应率更高。

03
甲状腺癌

在携带有RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者（≥12 岁）中评估了赛尔帕替尼（赛普替尼）的疗效。该试验招募了 19 名放射性碘难治性（如果适用）且之前接受过另一种全身治疗的患者，以及 8 名 放射性碘难治且未接受任何额外治疗的患者。19 名既往接受过治疗的患者对赛尔帕替尼（赛普替尼）的总体反应率ORR为79%（95% CI：54%，94%）；在有反应的这些患者中，有87% 的患者的反应持续时间≥ 6 个月。另外还评估了8名接受RAI且未接受其他后续治疗的患者的疗效。所有 8 名患者均有反应（95% CI：63%，100%），75% 的患者的反应持续时间≥ 6 个月。

alt描述

赛尔帕替尼（赛普替尼）最常见的不良反应：包括实验室异常，（≥ 25%）是天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、白细胞减少、白蛋白降低、钙降低、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇增加、皮疹、钠减少和便秘。


【塞尔帕替尼（赛普替尼）的推荐剂量】：

  • 小于 50 公斤：每天 2 次口服 120 毫克（大约每 12 小时一次），直到疾病进展或出现不可接受的毒性；

  • 50 公斤或更大：每天 2 次口服 160 毫克（大约每 12 小时一次），直到疾病进展或出现不可接受的毒性；

  • 每日口服两次（间隔12小时），与或不与食物同服。如果与PPI质子泵抑制剂联合给药时，需要与食物一起服用。


原研版的赛尔帕替尼（赛普替尼）价格昂贵，一个月要20万左右人民币，这个价位对于很多国内普通家庭来说，是断然承担不起的。国外仿制版赛尔帕替尼已经陆续上市，价格只有几千元人民币，大大减轻了患者的负担。而且仿制药厂都是国外正规药企，符合ISO认证并持有本国卫生部颁发的批文，可以放心服用。患者可以从国外直接购买，并从国外直邮回国，具体购买流程和详情请咨询亿德健康客服。




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